A Agência Europeia de Medicamentos ( EMA) anunciou esta quinta-feira, 25 de novembro, a aprovação do uso da vacina da BioNTech/Pfizer em crianças dos 5 aos 11 anos. A dose a administrar às crianças será menor do que para os adultos e maiores de 12 anos, cerca de 10 microgramas em vez de 30. De notar ainda que, tal como aos mais velhos deve ser dada em duas doses com três semanas de intervalo.
Com esta decisão, a Comirnaty é a primeira vacina a ser aprovada nesta faixa etária na União Europeia. Esta já tinha sido a primeira vacina a ser aprovada para uso humano (em adultos) em dezembro de 2020, sendo que foi posteriormente alargada para utilização a partir dos 12 anos.
O alargamento às crianças abaixo dos 12 anos começou a ser avaliado a 18 de outubro. Desde esta data, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano iniciou um processo de revisão dos estudos sobre a vacina, nomeadamente os resultados de um ensaio clínico com crianças dos 5 aos 11 anos de idade.
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